Anvisa autoriza Pfizer/BioNTech a dobrar número de voluntários em testes de vacina no Brasil

RIO — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação dos estudos no país da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo laboratório norte-americano Pfizer e a empresa de biotecnologia alemã BioNTech. Com isso, o número de voluntários dobrará, passando de 1 mil para 2 mil participantes no Brasil.

Os testes da vacina BNT162 estão sendo realizados nos estados da Bahia (mil voluntários) e São Paulo (mil voluntários).Além do número de pessoas, também foi autorizada a ampliação da faixa etária dos participantes, sendo agora a partir de 16 anos. Segundo a Anvisa, na última semana, a Pfizer já havia solicitado a inclusão de novo local de fabricação para as vacinas que estão sendo utilizadas nos testes.

Não é apenas no Brasil que a Pfizer planeja um aumento no número de voluntários para a vacina BNT162. A farmacêutica e o laboratório de biotecnologia propuseram à Food and Drug Administration (FDA), equivalente à Anvisa dos Estados Unidos, o aumento no número de voluntários na Fase 3 dos testes de sua vacina candidata contra a Covid-19 a até cerca de 44 mil participantes – a meta inicial para o teste era de até 30mil participantes.

A expansão proposta permitiria às companhias inscrever pessoas a partir dos 16 anos e pessoas com HIV, hepatite C e hepatite B crônicos e estáveis. Mais Notícias em… https://extra.globo.com/noticias/coronavirus/anvisa-autoriza-pfizerbiontech-dobrar-numero-de-voluntarios-em-testes-de-vacina-no-brasil-24647303.html

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